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熾灼殘?jiān)x
熾灼殘?jiān)≧esidue on Ignition)是指有機(jī)藥物經(jīng)炭化或無(wú)機(jī)藥物加熱分解后,加入硫酸濕潤(rùn),先低溫后高溫(700~800℃)熾灼,使完(分隔)全灰化,有機(jī)物分解揮發(fā),殘留的非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)(多為金屬的氧化物或無(wú)機(jī)鹽類)成為硫酸鹽,這一殘留物即稱為熾灼殘?jiān)F浔举|(zhì)是藥物中非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)的硫酸鹽形式,是藥物質(zhì)量控制的重要指標(biāo)之一。
藥典熾灼殘?jiān)鼫y(cè)定方法
中國(guó)藥典(如2020年版三部)規(guī)定了熾灼殘?jiān)臏y(cè)定方法,分為第一法和第二法:
1、第一法:
取樣:取供試品1.0~2.0g或各品種項(xiàng)下規(guī)定的重量,置已熾灼至恒重的坩堝中(如供試品分子結(jié)構(gòu)中含有堿金屬或氟元素,則應(yīng)使用鉑坩堝),精密稱定。
炭化:緩緩熾灼至完(分隔)全炭化,放冷。
灰化:加硫酸0.5~1ml使?jié)駶?rùn),低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在700~800℃熾灼使完(分隔)全灰化。
恒重:移置干燥器內(nèi),放冷,精密稱定后,再在700~800℃熾灼至恒重,計(jì)算殘?jiān)及俜直取?/p>
2、第二法:
坩堝處理:取二氧化硅、鉑、石英或陶瓷等適宜材質(zhì)的坩堝,在600℃±50℃下熾灼30分鐘,移置干燥器中,放冷,精密稱定。
取樣與炭化:取供試品1~2g或各品種項(xiàng)下規(guī)定的量,置已熾灼并放冷的坩堝中,精密稱定,用少量硫酸(通常1ml)潤(rùn)濕樣品,在盡量低的溫度下緩慢加熱,直至樣品完(分隔)全炭化,放冷。
灰化:再用少量硫酸(通常1ml)潤(rùn)濕,緩慢加熱至不再有白煙生成。在600℃±50℃熾灼,至樣品完(分隔)全灰化。
恒重:移置干燥器中,放冷,精密稱定,計(jì)算殘?jiān)及俜直取H绻?jì)算結(jié)果超過(guò)限度,可重復(fù)以上硫酸潤(rùn)濕等步驟,熾灼30分鐘,直至連續(xù)兩次熾灼后殘?jiān)康牟町愋∮?.5mg或者算得的殘?jiān)俜直仍谙薅葍?nèi)。
C860M熾灼殘?jiān)鼨z測(cè)系統(tǒng)介紹
C860M集成式灼燒殘?jiān)鼨z測(cè)系統(tǒng)。該系統(tǒng)基于重量法測(cè)試原理,嚴(yán)格參照藥典、藥包材、化學(xué)試劑、食品等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,它的問(wèn)世標(biāo)志著灼燒殘?jiān)鼨z測(cè)領(lǐng)域邁入了功能集成、智能高效的新時(shí)代。
該檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)模塊化集成設(shè)計(jì),創(chuàng)新性地將馬弗爐、干燥裝置與精密稱量單元整合為一體化工作站,完整覆蓋空坩堝恒重、高溫炭化、高溫灰化、智能冷卻及自動(dòng)恒重等全流程檢測(cè)環(huán)節(jié)。操作人員只需完成樣品裝載,系統(tǒng)即可自主執(zhí)行預(yù)設(shè)程序,徹(分隔)底消除了傳統(tǒng)方法中多設(shè)備轉(zhuǎn)換帶來(lái)的操作冗余。在核心稱量環(huán)節(jié),Labthink新科技成果“全自動(dòng)機(jī)械手"完(分隔)美模擬人類手臂,實(shí)現(xiàn)了測(cè)試杯的智能定位、按預(yù)設(shè)順序精準(zhǔn)抓取與快速轉(zhuǎn)運(yùn)。高度集成的測(cè)試系統(tǒng),使得檢測(cè)參數(shù)的設(shè)定與執(zhí)行一致性達(dá)到全新高度,不僅規(guī)避了人為操作偏差,更消除了實(shí)驗(yàn)人員與高溫設(shè)備、腐蝕性物質(zhì)的直接接觸,大幅提升作業(yè)安全。
該灼燒殘?jiān)鼨z測(cè)系統(tǒng)在精密稱量這一技術(shù)節(jié)點(diǎn)展示了突破性創(chuàng)新。核心稱量單元可選配德國(guó)進(jìn)口觸控電子天平,其0.05mg超微重復(fù)性可精準(zhǔn)捕捉細(xì)微的質(zhì)量波動(dòng)。測(cè)試人員透過(guò)透明天平窗口實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)稱量過(guò)程,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可溯。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面,系統(tǒng)采用物理隔離技術(shù),將灼燒倉(cāng)與稱重倉(cāng)進(jìn)行空間分隔,從根本上杜絕高溫對(duì)電子天平稱量穩(wěn)定性的影響。得益于創(chuàng)新液冷模塊的快速降溫技術(shù),真正實(shí)現(xiàn)了在常溫環(huán)境下的穩(wěn)定稱重。系統(tǒng)更支持天平組件快速拆裝校準(zhǔn),短時(shí)間即可完成精準(zhǔn)計(jì)量,大幅降低停機(jī)維護(hù)成本。

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