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藥用鋁箔,作為醫藥包裝領域的核心材料,承擔著保護藥品安全與質量的重要使命。其廣泛應用于藥品膠囊、片劑泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑袋狀包裝中,直接與藥品接觸,因而受到國家嚴格的外觀與功能標準監管。藥用鋁箔憑借其高阻隔性、高純度及耐腐蝕性等特性,成為醫藥包裝的首(分隔)選材料,有效隔絕氣體、氧氣及水蒸氣,確保藥品的穩定性與安全性。
為確保藥用鋁箔的質量,企業需對其進行嚴格的氣體阻隔性能檢測。依據《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》標準,采用壓差法測試原理,通過氣體透過量測定儀進行精準測量。該測試方法的核心在于:藥用鋁箔或藥包材薄膜樣品將測試裝置分為低壓室與高壓室,高壓室充入約0.1MPa的試驗氣體,低壓室體積已知。試樣密封后,利用真空泵將低壓室內空氣抽至接近零值,隨后通過測壓計測量低壓室壓力增量,以確定試驗氣體透過試樣的量,并排除初始階段氣體透過速度的變化影響。
藥用鋁箔氣體透過率測定儀(Labthink蘭光-壓差法氣體滲透儀),作為一款基于壓差法測試原理的專業設備,專為薄膜試樣設計,可準確測定塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材及金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數及滲透系數。該儀器不僅適用于藥用鋁箔的檢測,還可廣泛用于塑料薄膜、復合膜、紙塑鋁復合膜、橡膠片材、紙張等多種材料的氣體透過性能測試,符合ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等多種國際與國內測試標準。
儀器配置的三個滲透腔可同時進行測試,單次操作即可提供三個獨立的測試結果,大幅提升測試效率。同時,單次試驗可全面給出氣體透過率、溶解度系數、擴散系數及滲透系數,滿足不同高阻隔材料的測試需求。此外,儀器具備數據擬合功能,可輕松擬合出不同溫度下測試材料的氣體透過率、滲透系數、溶解度系數及擴散系數,為材料性能評估提供全面支持。
藥用鋁箔氣體阻隔性能測試步驟如下:
選取厚度均勻、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,按標準要求處理后,在試驗臺密封圈處涂抹真空油脂,將試樣置于試驗臺上并輕輕按壓,確保試樣與真空油脂接觸良好,保持平整無褶皺。
開啟低壓室排氣閥,抽真空使試樣緊貼試驗臺,蓋好上蓋并緊固。隨后打開高壓室排氣閥,抽真空至17kPa以下,并持續脫氣以排除試樣吸附的氣體和水蒸氣。
脫氣結束后,打開試驗氣瓶和氣源開關,向高壓室充入試驗氣體,流量控制在每分鐘100ml,確保高壓室氣體壓力在1.0×105~1.1×105Pa范圍內。
關閉高、低壓室排氣閥,開始透氣試驗。
進行10分鐘的預透氣試驗,以剔除初始非線性階段,繼續試驗直至相同時間間隔內壓差變化保持恒定,達到穩定透過狀態。
儀器自動完成試驗,并直接出具測試結果,為藥用鋁箔的質量評估提供準確依據。

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